Orvosi berendezések ipar
A Hony Plastic már régóta elkötelezett az orvosi és élettudományi alkalmazások kutatásában, fejlesztésében, gyártásában és ellátásában. A Mitsubishi Chemical Advanced Anyagok szorosan együttműködnek az orvostechnikai eszközök gyártóival, hogy megértsék a polimerek orvosi és élettudományi alkalmazásokban való felhasználásához kapcsolódó technikai, szabványos és szabályozási követelményeket, ideértve az orvosi implantátum anyagokat is. Ezért a Mitsubishi Chemical Advanced Anyagok ismereteik vannak a szabályokról és a különféle szabványokról, hogy megfelelő technológiai lehetőségeket biztosítsanak.
Általános anyagok
PEI
PSU
PPPSU
PP
Pi
PC
PFA
PTFE
PCTFE
ECTFE
PPO
Fellendülés
KANDIKÁL
Anyagi szilárdság
Ø A kémiai rezisztencia orvosi minőségű anyagok jó kémiai rezisztenciával rendelkeznek a hagyományos fertőtlenítőszerekkel és tisztítószerekkel
Ø Sterilizálási teljesítmény Az orvosi minőségű műanyagok nagy része nagyon könnyen sterilizálható forró gőz, etilén-oxid (ET0), plazma és gamma-sugarak segítségével.
Ø Hidrolízis ellenállás A termékeink kiváló hidrolízis -rezisztenciája nélkülözhetetlen a forró gőzzel történő sterilizálhatóhoz
Ø A biokompatibilitás az orvosi műszaki alkalmazáshoz megfelelő anyag kiválasztásának terjedelmével nemcsak a műszaki követelményeket kell figyelembe venni, hanem gyakran kell biztosítani, hogy az anyag összeegyeztethető legyen az emberi szervezetekkel. A termék biológiai értékelése mindig szükség van, ha az anyag vagy a termék közvetlen kapcsolata van a beteggel.
Ø Az ilyen tesztek mértéke különösen az érintett alkalmazásban már megszerzett tapasztalatoktól függ, és az orvosi termék pontos felhasználása (különösen a fizikai érintkezés jellege és időtartama).
Tipikus alkalmazás
Orvosi pálcák
Sterilizáló tálcák és kaddák
Endoszkópos szondák és eszközök
Fogantyúk és markolatok a műszerezéshez
Méretes kísérletek térd- és csípőpótláshoz
Rögzítőberendezések
Endoszkópos házak és szemlencsék
Alkatrészek röntgen- és MRI eszközökhöz
A támogatók és a biopsziás egységek alkatrészei
Blokkok és házak dialízisgépekhez
Dugattyúk és szelepek érzéstelenítő berendezésekhez
Támogatások és adapterek fogászati eszközökhöz
Komponensek kezelési és terápiás egységekhez
A mintavételek alkatrészei
Szelepek házak és fúvókák a folyadék eloszlásához
Spektrométer alkatrészek kromatográfiás rendszerekhez
Viseljen alkatrészeket a tabletták és a tabletták előállításához
Előny
Szabványos tanúsítás: A Hony Plastic '"Life Science Grade Products" jóváhagyásra került, és akár 20 órán keresztül használható test- és szöveti érintkezésre (a Ketron® Classix ™ LSG Peek akár 30 napig is tarthat) kijelölt ügynökségek és szabályozási követelmények. Ezeket a termékeket az ISO 10993 és az USP követelményeinek megfelelő biokompatibilitási szempontból fejlesztették ki és tesztelik. Ez elősegíti az orvostechnikai eszközök jóváhagyásának felgyorsítását is. Ezen túlmenően a Hony Plastic '"Life Science Grade Products" olyan változás -ellenőrzési folyamatot hoztak létre, amely megfelel az értesítéseknek és az alkalmazások megváltoztatásának. A tanúsítványok és dokumentumok szintén rendelkezhetnek és kiállíthatók. A Hony Plastic ISO 13485 tanúsítva van az UHMW-PE beültethető fokozat fejlesztésére és előállítására; Ezeket a termékeket hosszú távú beültetésre szánják.
Bizalom: Az érzékeny orvosi és élettudományi alkalmazásokhoz a [helyes anyag "kiválasztása azáltal, hogy egy megbízható partnerrel együttműködik a tervezés és a megvalósíthatóság szempontjából. A Hony Plastic elkötelezett amellett, hogy hosszú ideje és az orvosi alkalmazások számára mérnöki műanyag megoldásokat biztosítson az élettudományhoz és az orvosi alkalmazásokhoz, és gazdagokkal rendelkezik tapasztalat.
Választás: A Hony Plastic számos tanúsított mérnöki műanyag terméket biztosíthat az ügyfelek számára, például a PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM és beültethető fokozatú ultra-magas molekulatömegű polietilént, amelyet bebizonyítottak az orvosi és élettudományban Industries termék. Az összes termék az USP VI és az ISO 10993 tanúsítvánnyal rendelkezik.
HASZNÁLATOK: A Hony Plastic a műanyag profilú formázási és fröccsöntési folyamatok fejlesztésére szakosodott az orvosi ipar igényeinek kielégítése érdekében.
Szolgál
A Hony Plastic 'élettudományi minőségű termékeit fejlesztették ki az orvosi, gyógyszerészeti és bioprocesszáló iparágak számára. A Hony Plastic élettudományi osztályú termékportfóliója megfelel az FDA, az ISO 10993 és az USP indikátoroknak az anyagi biokompatibilitási tesztelés szempontjából, így megtakaríthatja a tesztelési költségeket és az időt, és ugyanakkor teljes nyomon követést biztosít a nyersanyagoktól a profilokig.
Alkalmazás
Műtéti műszerek és fogantyúk
Endoszkóp komponensek
Trauma: Tálcák implantátumokhoz és műszerekhez, jelölőkészülékek
Sebészeti műszerek és ortopédia/közös rekonstrukció kezelése: implantátumok és kísérleti implantátumok, szerszámkomponensek
Analitikai és diagnosztikai berendezések
Fogászati eszköz
Képalkotó eszköz
Érzéstelenítés és terápiás berendezések
Bioprocesszálás